9月30日，罗欣药业（002793.SZ）发布公告称，公司拟向特定对象发行不超过3.26亿股股票，募集资金总额不超过8.42亿元，主要用于创新药研发、原料药改扩建及冻干车间技改项目，以及补充流动资金。
罗欣药业表示，此次定增不仅是公司的融资举措，更是其战略落地的关键一步：一方面，将通过原料药自产与生产升级，夯实“原料药+制剂”的一体化优势，打造更高质量、更高效率、更低成本的生产体系；另一方面，将加快创新药研发进程，特别是注射用LX22001和替戈拉生片新增适应症的临床研究，进一步拓展产品治疗边界，增强公司在消化领域的领先优势。
加码创新研发，从“单点突破”到“矩阵式布局”
近年来，国家出台多项政策鼓励医药制造企业创新研发，加速新药上市进程。2025年6月底，国家医保局和国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，重点围绕优化创新药支持政策、促进创新药合理应用等核心内容提出多项关键举措，进一步推动创新药研发动力，激发医药产业创新活力。利好政策的持续落地，无疑为罗欣药业加强创新药产品布局、提高创新药产品市场竞争力提供了有力支撑。
在政策推动和市场需求双重驱动下，公司创新转型方向更为清晰。本次募集资金将重点投向创新药研发，聚焦于三个方向，包括注射用LX22001增加治疗消化性溃疡出血适应症的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究、注射用 LX22001 增加预防应激性溃疡出血适应症的Ⅲ期临床研究，以及替戈拉生片增加预防阿司匹林相关消化性溃疡适应症Ⅲ期临床研究。
其中，注射用LX22001针对消化性溃疡出血和预防重症患者应激性溃疡出血，精准满足了危重症、围手术期等患者的迫切临床需求。替戈拉生片则在原有适应症基础上拓展至心脑血管疾病患者的长期用药预防场景，切入庞大的潜在患者群体。这意味着，公司在消化领域酸相关疾病的覆盖更加广泛和深入，既延长了现有产品的生命周期，也通过差异化的产品组合增强了整体竞争力，为未来增长打开了更大的空间。
事实上，消化领域一直是罗欣药业的优势所在，其中替戈拉生片已成为公司创新转型和业绩增长的重要支撑。截至2025年上半年末，该产品进院数量接近2500家，较2024年末增长超过30%，销售量随之显著提升，显示出持续强劲的市场渗透力。与此同时，治疗功能性便秘的普卡那肽片作为国内首个鸟苷酸环化酶激动剂，正稳步推进地产化落地，未来有望成为继替戈拉生片之后的又一款重磅创新药。
不难发现，伴随未来注射用LX22001的临床推进、替戈拉生片适应症的不断拓展以及普卡那肽片的地产化落地，罗欣药业正在逐步形成一个覆盖消化领域的创新药矩阵，实现从“单点突破”向“矩阵式发展”的战略升级。这一布局不仅能够全面提升公司在细分领域的竞争优势，也将为其打开新的业绩增长通道。
持续降本增效，打造“原料药+制剂”一体化优势
如果说创新药是增长引擎，降本增效则是罗欣药业稳健运营的压舱石。公司拟通过实施本次募投项目中的原料药改扩建及冻干车间技改项目，系统性推进生产体系的自动化升级与关键设备迭代。此举不仅将有效降低单位产品能耗，优化人员配置，还在提升生产连续性与整体效能的同时，实现了运营成本的集约化控制，做到了“提质、增效、降本”协同发展。
与此同时，在医药产业链自主可控成为国家与行业核心战略的背景下，推进“原料药+制剂”一体化布局，已成为行业共识。通过实现核心品种的原料自供，罗欣药业将彻底打通“原料-制剂”内部供应链，从根本上保障公司下游制剂生产的连续性与成本竞争力，构建全产业链自主可控优势。
这一布局也与国家政策导向高度契合。近年来，从顶层设计到地方落地，政策体系始终围绕“产业升级、质量提升、绿色智能”持续深化。特别是国务院颁布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出，到2027年建成与创新发展相适应的现代化监管体系，并强调严格执行新版GMP标准。因而通过本次提前布局与高标准改造，罗欣药业可有效规避政策切换期的合规风险，保障核心产线的持续稳定运行，进一步夯实无菌制剂业务的合规基础与长期竞争力。
值得一提的是，对现有产线进行升级改造，还将助力罗欣药业获取国际GMP认证，承接高端原料药订单，全面打通公司“医药出海”的关键堵点。目前，罗欣药业在质量合规管理方面具备扎实的体系基础与丰富的实践经验，旗下多家生产基地已成功通过多项国际权威认证，包括乌克兰SMDC的 IC/S GMP认证、美国FDA现场检查等。这些成功的国际认证实践经验，不仅验证了公司质量管理的成熟度，也为本项目直接对标高端市场标准提供了完整的方法论与执行参照。
此外，本次项目所规划的车间网络化管理、QC检验区域优化等质量升级措施，均可依托公司现有成熟的质量管控体系高效推进，无需从零构建。这种经过国内外多重认证检验的质量合规实力，将成为项目顺利通过监管审批、快速实现国际市场准入的核心保障。未来，依托专业的国际业务团队与长期积累的海外客户资源，公司有望进一步拓展东南亚、中东、拉美等新兴市场，形成“高端市场树品牌、规模市场增总量”的全球化销售格局，为新增产能的高效消化保驾护航。
写在最后
过去，凭借在消化领域的深耕与创新研发，罗欣药业成功实现了“从仿制药到创新药”的跨越。如今通过本次定增，公司有望进一步夯实创新研发和生产升级两大核心引擎，全面提升长期盈利能力。业内普遍认为，本次定增或将成为罗欣药业战略转型的重要加速器，为其迈向长期高质量发展提供有力支撑，为公司未来价值成长打开更大空间。
