进入9月以来，由太美医疗科技合作伙伴百利天恒自主研发的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren收获多项喜讯。
9月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由百利天恒自主研发的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)被正式纳入优先审评，适用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者；
9月7日iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 两项研究成功入选2025 世界肺癌大会（WCLC）官方新闻发布计划，该计划仅发布本届大会评分最高的研究成果；
9月9日，iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果进行了口头报告，“iza-bren (BL-B01D1) 联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究”中，ORR达100%，这是全球首个ORR100%的治疗方案。
9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，由百利天恒自主研发、全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)被纳入突破性治疗品种名单，适用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
9月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE），iza-bren (BL-B01D1)拟纳入突破性疗法，用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗，这也是BL-B01D1即将在中国获得的第7项突破性疗法。
而在10月，iza-bren相关研究还将登陆于柏林举办的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），其中，iza-bren首个注册III期临床研究结果入选大会最高荣誉环节——Late-breaking Abstract（LBA），将于当地时间10月19日全球首发。同时，iza-bren治疗多种实体瘤的全球数据首次披露，并入选2025年10月17日的简短口头汇报。此次多项研究成果的集中披露，充分体现了百利天恒在肿瘤领域的创新实力与全球影响力。
作为合作伙伴，太美医疗科技非常荣幸能够为iza-bren的系列研究提供数据管理、独立疗效评估、药物警戒等多款数字化临床研究解决方案，陪伴并见证着中国创新药物走向世界舞台，造福全球患者。
在“iza-bren (BL-B01D1) 联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究”的独立疗效评估中，太美医疗科技依托AI+数字化系统及专业团队，快速高效优质地完成了影像上传到阅片等一系列工作，有力支撑了研究的顺利开展。
太美医疗科技向合作伙伴取得的成绩表示衷心祝贺，期待未来能够继续携手，共创辉煌！同时也祝愿中国创新药产业继续蓬勃发展，奔涌向前！
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