聊“企”来·走进民企 | 从“引进”到“地产”,先声药业借力自贸港政策打造创新药全产业链

2025-09-10 09:31:20     来源:

“海南自贸港全岛封关运作将从创新能力建设、供应链优化和国际化发展三方面为企业带来积极影响。”先声药业集团有限公司(以下简称先声药业)副总裁史瑞文介绍道。作为一家正快速向创新与研发驱动转型的制药企业,先声药业近年来持续聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染等核心领域,致力于药品研发与生产,已成功推出10款全球或国内首上市的创新药,展现出雄厚的研发实力与突出的市场表现。以此为契机,借助自贸港政策优势,先声药业计划进一步加大在海南的高端制剂生产投入。目前,其海南子公司——海南先声药业有限公司已将引进国外已上市药物并实现本地化生产作为重点发展方向之一。

史瑞文进一步阐述,海南自贸港全岛封关运作带来的积极影响主要体现在三个方面:首先,在创新能力建设方面,海南的人才引进优惠政策将助力企业吸引更多国际高端人才,为创新药研发注入新动力;同时,“零关税”政策有助于降低先进设备和原材料的进口成本,显著提升企业硬件能力。此外,海南试点真实世界数据应用,可大幅缩短新药审批周期,加快国外已获批创新药在国内上市,让患者尽早获益。

先声药业集团有限公司副总裁史瑞文。李昊 摄

其次,在生产与供应链优化方面,封关后继续实施的“零关税”、加工增值免关税等政策,将激励企业在海南加大高端制剂生产布局。物流与人流便利性的提升,叠加自贸港仓储优势,有望构建更加高效、韧性强且低成本的供应链体系,增强企业市场竞争力。

海南先声药业有限公司。李昊 摄

第三,海南自贸港将显著加速企业国际化进程。先声药业计划以海南为“桥头堡”,建立国际业务拓展基地,加强国际注册与市场准入能力,推动自主研发的创新药进入全球市场,惠及更广泛的患者群体。

海南先声药业有限公司生产车间。 李昊 摄

在谈及海南营商环境优化时,史瑞文表示,先声药业近年来持续获得海南省、市两级政府的大力支持。2023年,海南先声药业成功入选海南省高新技术“精英行动”领军企业,并于近期荣获2024年度促进经济高质量发展奖励资金1000万元。尤其令人振奋的是,2025年《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》正式出台,提出全链条、差异化的产业支持模式,为企业带来重大利好,也使先声药业对在琼发展前景充满信心。

海南先声药业有限公司生产的药品。 李昊 摄

先声药业对未来发展抱有三大期待:首先,期望进一步简化和加速新药审评审批流程,助力创新药早日惠及国内患者;其次,希望海南继续提升特许药械审批效能,优化真实世界研究试点审批流程,助推更多已在国外获批的创新药加快进入中国市场;第三,期待创新药获批后,能在医保支付和医院准入方面获得更高效的政策支持,打通创新药应用的“最后一公里”。

近日,海南先声药业有限公司从瑞士引进的全球新一代抗失眠药达利雷生(商品名:科唯可®)在海南完成分包装,标志着该创新药正式从研发阶段转入国内商业化阶段。 李昊 摄

史瑞文特别介绍了海南先声药业在引进国外已上市药物并实现本地化生产方面取得的最新进展:今年8月下旬,公司从瑞士引进的全球新一代抗失眠药达利雷生(商品名:科唯可®)已在海南顺利完成分包装,标志着该创新药正式从研发阶段转入国内商业化阶段。9月4日,科唯可®在阿里健康正式首发,为广大中国失眠患者带来新的治疗选择。

近日,海南先声药业有限公司从瑞士引进的全球新一代抗失眠药达利雷生(商品名:科唯可®)在海南完成分包装,标志着该创新药正式从研发阶段转入国内商业化阶段。 李昊 摄

为加速推进该药品的商业化进程,先声药业已提交地产化生产申请,预计于2026年全面实现本地化生产,形成全产业链闭环。地产化实现后,药物上市周期有望缩短至两周左右,不仅将显著提升患者用药可及性,还可借助海南自贸港优惠政策降低生产成本,从而进一步减轻患者用药负担。

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