8月22日晚，宣泰医药（688247.SH）发布2025年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入2.20亿元，同比增长0.74%，归母净利润为4,558.57万元。宣泰医药表示，在挑战与机遇并存的背景下，上半年公司实现产品销售收入1.53亿元，同比增长1.23%，经营质量与增长动能稳健提升。
此外，公司持续推进“提质增效重回报”专项行动，连续第二年实施中期分红，拟向全体股东每10股派发现金红利0.25元(含税)，拟派发现金红利合计1,122.51万元(含税)，占归母净利润的24.62%，以实际行动回馈股东，共享公司成发展成果。
值得一提的是，基于对宣泰医药未来发展前景的信心和长期价值的认可，为切实维护全体股东权益和资本市场稳定，控股股东上海联和投资有限公司在近日自愿承诺自2025年8月25日起2年内不减持公司股份。
研发驱动构筑技术壁垒 增长动能持续释放
今年上半年，宣泰医药秉持"研发驱动、全球布局"的核心战略，聚焦高端仿制药与CRO/CMO业务双轮驱动。公司持续推进技术创新，优化产品管线布局，2025年上半年，公司研发投入达2,570万元，占营业收入比例为11.70%。在技术创新、产品管线及质量管理等多方面取得显著突破，进一步夯实了公司的核心竞争力。
在仿制药领域，公司以临床需求为导向，依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”及“固定剂量药物复方制剂平台”持续打造差异化产品管线。不仅助力打破国际垄断，也推动产品从价格竞争向高附加值发展转型。同时，公司加强注射剂领域研发，积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术，为未来发展蓄力。目前，复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力，生产速度和性能基本达到预期设计，并成功开展试生产。
今年上半年，宣泰医药深化“抢首仿、高活性”策略，产品管线持续丰富，覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域。截至目前，公司已获批上市产品达16款，其中包含多款国内外首仿产品：抗真菌领域产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿；消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品，迅速建立起市场壁垒。此外，奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂获批上市，进一步增强了产品竞争力。在深耕高端仿制药的同时，公司加速布局改良型新药。首个自研改良新药项目XT-0043在II期临床中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点。
在CRO/CMO领域，宣泰医药持续深化与国内外创新药企的合作。上半年新增国内外客户8家，顺利推进11个创新药的制剂开发，完成1个创新药的新药申请（NDA）注册批生产及1个创新药的现场动态核查。客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等多家上市公司，以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。
值得关注的是，今年7月，宣泰医药助力亚盛医药利生妥®（利沙托克拉片）、征祥医药济可舒（玛硒洛沙韦）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并由其全资子公司江苏宣泰药业有限公司（以下简称“宣泰药业”）承接后续商业化生产CMO服务。截至目前，公司累计为全球客户成功推进超过100个创新药的制剂开发，其中8款新药已获批上市并由宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务。
宣泰医药表示，将继续发挥中美双平台注册能力及GMP生产基地优势，深化与头部创新药企的合作，推动更多创新药上市后CMO服务落地，培育新业务增长引擎。
质量管理保驾护航 全球多元化布局成效显现
面对复杂多变的国际市场环境，宣泰医药积极通过成本控制、拓展多元市场及重构供应链等策略，持续增强全球竞争力。公司产品恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片于今年上半年获得美国食品药品监督管理局（FDA）暂时批准，为进军美国市场奠定了坚实基础。
与此同时，公司坚定推进市场多元化布局。在与美国合作伙伴保持密切合作的基础上，公司已就多款新产品与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区的客户达成合作，如与印尼头部药企Kalbe Farma达成合作，借助其成熟的终端渠道推动达格列净二甲双胍缓释片等产品快速渗透东南亚地区。目前，公司产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等全球多个地区，这不仅有效分散了单一市场风险，也开拓了新的业绩增长空间。
今年4月，宣泰医药首次亮相日本东京制药原料展会（CPHI Japan），通过精准展示创新制剂技术及合规服务能力，显著提升了国际品牌影响力，并与多个国际客户建立了合作意向.
高质量的国际化运营，离不开公司严谨且完善的质量管理体系。公司始终对药品研发和生产环节实施精细化管理，保持与国际标准接轨，不断提升质量标准，确保患者获得高标准的药品。今年以来，公司共接受并顺利通过国内外药品监管机构12次审计，其中全资子公司宣泰药业首次通过沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）和欧洲药品管理局（EMA）的现场审计。宣泰药业固体片剂车间于今年7月成功获得欧盟EMA的GMP认证。截至目前，该车间已获得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证。这些认证充分证明了公司具有稳定、高水平的国际化合规生产和国际运营能力，为后续产品开拓国际市场提供了有力支撑，增强了公司在国际市场的竞争力。
在产能建设方面，宣泰药业拥有超1.6万平方米的高标准生产厂房。经产线改造升级，口服固体车间的生产效率与产能进一步提升，能够满足多种产品的规模化生产需求，为公司高质量发展提供坚实保障。
展望未来，宣泰医药将继续坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略，推动产品商业化提质增速，加强制剂技术研发，拓展更广泛、更深层次的国际合作，不断提升公司核心竞争力和全球影响力，力争成为全球领先医药企业，让更多医药创新成果惠及全球患者，为人类健康事业持续贡献力量。
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