“高血压管理的终极目标是降低心、脑、肾并发症及死亡风险，控压策略上要做到强化达标、平稳达标以及长期降压达标；在生活方式干预基础上，还需个体化、优化并简化药物治疗。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片作为我国原研的固定复方制剂，将RAAS抑制剂与长效噻嗪样利尿剂机制互补联合，正是实现这一目标的优化方案。”近日，福建医科大学附属第一医院林金秀教授，在接受媒体采访时指出。随着复立安®在天津开出首张处方，我国高血压治疗领域迎来新选择。
作为该药III期临床研究牵头人，林金秀教授指出，临床研究结果显示，治疗 12 周时收缩压较基线平均下降 15 mmHg，且长期应用降压幅度呈进一步增大趋势。阿利沙坦酯可拮抗吲达帕胺所致 RAAS 激活，显著降低低钾血症及高尿酸血症等不良反应风险，因而兼具强效与安全双重优势。
该药临床适用于单药血压控制不佳人群，特别是老年人单纯收缩期高血压、盐敏感及容量负荷增加、合并左心室肥厚、肥胖/代谢综合征、蛋白尿及难治性高血压等广泛人群。三重降压机制，一天一片，显著简化多药联用方案，减少漏服、忘服风险，为患者长期规范治疗提供便利保障。
“研究中最令人惊喜的发现是，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片在夜间血压控制上表现优秀，夜间降幅不亚于白天，有助实现我们高质量血压管理的一个需求。”
林金秀教授指出，“在中国，高血压患者的首要预后威胁是卒中，持续降压不仅预防首发卒中，更能显著降低复发风险，且风险降幅与收缩压下降幅度呈正相关。与氢氯噻嗪相比，吲达帕胺可进一步降低收缩压和心脑血管事件风险，兼具更佳疗效与安全性，是综合获益更优的首选利尿剂。”
据悉，复立安是我国高血压治疗领域标杆创新药企业信立泰的新产品。高血压是信立泰重点布局的治疗领域。从患者未被满足的临床需求出发，根据指南分级、分期、分型的诊治原则，除了复立安®，信立泰针对不同级别的高血压患者，还布局了从单药到复方的完整阿利沙坦原研降压药家族，其中包含ARB单药——信立坦（阿利沙坦酯片）、复方单片制剂——复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、以及我国首个ARNI类原研共晶药物——信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）。
针对不同分期、合并不同靶器官损害及并发症的原发性、继发性和难治性高血压患者，提供基于内皮素受体拮抗剂、醛固酮合成酶抑制剂等创新靶点的药物。此外，针对长期用药的依从性问题，信立泰也正在探索针对AGT靶点的siRNA药物这一新兴技术。
信立泰负责人强调，公司未来仍将聚焦未被满足的临床需求，坚持高研发投入，研产更多更匹配中国高血压患者需求的原研降压药，为达成“健康中国2030”提出的血压达标率达到50%以上的目标持续贡献力量。
