第二波疫情或将迎来最高峰!抗病毒药物选择需考量安全有效性

2023-06-07 13:07:12     来源:


又到了一年紧张万分的高考季,相关数据显示,今年报考人数再创历史新高。当高考大军碰上国内第二波疫情,也给不少家长们增添担忧。如何做好健康监测和疫情防控,成为了近期大众关注焦点。

就整个社会面来看,二阳、三阳的人群在逐渐增多,专家预测到本月底或将迎来感染最高峰。有研究数据显示,反复感染新冠病毒对重症高风险人群可能有一定影响,包括加重心脑血管疾病、糖尿病的风险等。无论针对“初阳”“二阳”还是“三阳”患者,专家都呼吁尽早进行抗病毒治疗,快速减少病毒载量、减轻症状。

针对新冠抗病毒药物的使用,安全性、耐受性以及药物间的相互作用问题,是一线医生考量的关键因素。据国家药品监督管理局信息显示,目前国内一共有6款新冠抗病毒药物上市,分别是阿兹夫定、先诺特韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片、来瑞特韦片、奈玛特韦/利托那韦以及莫诺拉韦,均可在医生指导下使用。其中,阿兹夫定是受到众多专家推荐的一款新冠抗病毒药物。

首款自主知识产权抗新冠病毒药物阿兹夫定安全性、耐受性良好

作为广谱RNA病毒抑制剂,阿兹夫定可在新冠病毒合成过程中嵌入病毒RNA,阻断RNA延伸,终止RNA链合成和病毒复制。同时,阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴细胞中富集,显著降低胸腺的病毒载量,从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒,在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用,加速患者体内病毒的清除及缩短核酸转阴时间,缩短患者新冠病毒感染临床症状时间。

今年3月,一项阿兹夫定治疗轻症患者的III期临床试验结果正式发表。该研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,纳入了在巴西5个研究中心的312名≥18岁的SARS-CoV-2感染轻症患者。研究结果显示,阿兹夫定组可显著缩短轻症患者核酸转阴时间。与安慰剂组相比,阿兹夫定组首次核酸转阴时间显著缩短至5.55天,阿兹夫定组第二次核酸转阴时间同样显著缩短至6.70天,且阿兹夫定组患者出院所需的时间也明显更短。该研究还通过微滴式数字聚合酶链反应技术检测病毒载量,结果显示,与安慰剂组相比,在用药后第3、5、7和9天时阿兹夫定组患者的病毒载量更低。此外,研究结果还表明,阿兹夫定对轻症患者肝肾功能无显著影响、不良事件发生率与安慰剂组相似,安全性良好。

今年年初由国内34位感染、呼吸、重症、药学专家编写的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》也指出,临床研究证明,阿兹夫定安全性良好,药物间相互作用少,有较好的安全性。

临床数据显示阿兹夫定不良反应多为轻度症状

对于患者普遍关注的抗病毒药物不良反应问题,《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》中有明确表述:“根据临床试验显示,阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义,不良事件多为轻度。”阿兹夫定用于COVID-19的常见不良反应为消化道反应、腹泻等,偶见血糖升高、淋巴细胞计数降低等。

在巴西展开的临床试验数据显示,阿兹夫定组不良事件发生率与安慰剂组相似,不良事件均较快恢复正常并维持至治疗结束。当然,阿兹夫定也有明确的禁用人群,孕妇及哺乳期妇女就不建议使用阿兹夫定。

得益于疗效性、安全性以及耐受性,阿兹夫定从去年开始,就被纳入多部指南共识或诊疗方案的推荐使用药物。作为国内首批获批上市的新冠抗病毒药物,阿兹夫定在去年年底一轮疫情期间,已得到广泛的应用,经历大量临床使用检验。

今年5月,国际权威医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)子刊正式发表了阿兹夫定湘雅医院回顾性真实世界研究。结果显示,与对照组相比,阿兹夫定受试者的复合疾病进展结果的发生率和复合疾病进展风险显著降低,其中复合疾病进展风险显降低51%。此外,阿兹夫定目前仍在持续完善循证,正在国内多家临床单位开展阿兹夫定有效性安全性评价研究、高危人群特殊人群用药等多类型研究,继续产出真实世界使用证据。

可以预见,在“二阳”潮来袭的当下,阿兹夫定作为已被验证过安全有效的新冠抗病毒药物,将继续成为一线医生和患者对抗新冠病毒、及时开展抗病毒治疗的重要武器。

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