近年来,中国高血压的患病率快速增长,发展趋势令人担忧,尤其中青年人群中高血压患病率上升趋势更为明显。而长期位列导致全球心血管疾病负担危险因素的首位,超过半数的心血管疾病、脑中风及心力衰竭是由高血压所导致。2019年全球高血压导致的死亡人数超过1千万,约占总死亡的19%。我国高血压患者超2.5亿,但血压有效控制者不足两成。
在国民健康意识逐渐增强、居民人均可支配收入的不断提高,以及人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进下,抗高压药品消费的需求呈现持续上升的趋势,相关产品的医药企业也将迎来发展机遇,通过提高自身药品的可及性,进一步提升公司产品的销售规模。
华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售,是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。华海是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商,普利类、沙坦类原料药是公司心血管业务发展的重要基石。
制剂业务是华海药业转型升级的重要成果,也是公司业务发展的核心,据2022年年报显示,公司合计86个产品获得美国 ANDA 文号(包括 9 个暂时性批准);共39个产品获得国家药监局批准并通过一致性评价,包括心脑血管类的制剂产品氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等。
在创新驱动发展战略的驱动下,华海药业原料药和制剂两大产业链日趋成熟,拥有了从原料药到制剂的垂直一体化产业优势。公司作为全球心血管系列原料药的主要供应商,规模化的产能优势为公司产品销往全球各地提供了强有力的供应保障。
2022年,华海药业抗高血压原料药营业收入为20.43亿元,同比增长25.07%,毛利率为48.55%;抗高血压成品药营业收入为24.50亿元,同比增长14.50%,毛利率为78.59%。得益于公司原料药制剂一体化的明显规模效应,心血管类制剂销量的增加带动相关原料药生产的上量,抗高压领域营收保持稳步增长。
根据2012-2015年进行的中国高血压调查数据,高血压的知晓率、治疗率和控制率分别为46.9%、40.7%和15.3%。在已知晓高血压的人中,86.8%正在接受治疗;在已接受降压药物治疗的患者中,血压控制率只有37.6%。这些数据表明,了解自身血压状况的大多数患者正在接受治疗,但高血压的知晓率和控制率仍然很低。
为了减轻群众就医的药费负担,提升高血压患者的知晓率、治疗率和控制率,国家组织的药品集中采购将抗压药陆续纳入集采范围。今年3月29日,华海药业3个品种在第八批国家集采中标,其中氯沙坦钾氢氯噻嗪片与非洛地平缓释片均为经典心血管用药,也是华海药业的优势品种。此次中标大大提高了高血压人群用药的可及性,让患者更好地享受质优、价宜的药品,有利于提高高血压的治疗率。
据统计,2022年中国降压药市场达到1035亿元,同比增长8%。随着高血压知晓率、治疗率和控制率逐步提高,高血压用药需求将进一步提升,未来中国高血压用药仍有巨大的增量市场。伴随集采对下沉市场的渗透、互联网医疗的快速发展,华海药业有望在心血管领域持续提升优势产品集群竞争优势,扩大市场份额。