近日,以岭药业年报公布2022年业绩,报告期内其一线主导产品心脑血管类为良好的业绩做出重要贡献,该类产品营业收入41.78亿元。据资料显示,以岭药业2017年心脑血管类产品营业收入27.74亿元,该类产品近五年期间增长了51%。津力达颗粒在2022上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第 2 名。
通络代表药物可针对心血管事件链关键环节发挥作用
1991年著名学者Dzau和Braunwald提出“心血管事件链”,是将现代心血管病作为一个整体进行防治。心血管疾病往往呈链条式发展——代谢综合征易导致内皮受损,引发动脉粥样硬化,易损斑块破裂引发急性心梗,进而产生心梗后心律失常,逐渐发展为心力衰竭,最终导致死亡。心血管事件链因果相连、递进发展、后果严重,因此阻抑心血管事件链刻不容缓。
心血管事件链发展过程
以岭药业凝聚了以院士、归国专家、外籍专家及博士为骨干的研发队伍,在创新络病理论指导下,研发了系列专利中药,其中治疗缺血性心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗心力衰竭的芪苈强心胶囊、治疗糖尿病调糖降脂的津力达颗粒,可针对心血管事件链各关键环节发挥作用,为阻抑心血管事件链发生发展提供新的治疗方向。
通络干预心血管事件链获得确切科学证据
自2006年开始,以岭药业团队依托两项国家973计划(国家重点基础研究发展计划),围绕微血管病变对通心络、参松养心、芪苈强心胶囊进行了系统研究,并取得系列成果。其中“脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得2019年度国家科技进步一等奖,为通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊“通络三宝”发挥微血管保护作用、阻抑心血管事件链提供了扎实的实验与循证证据。
2018 年基于两项国家973项目研究基础,开展了国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”,该项目围绕“三高/代谢综合征→易损斑块→急性心肌梗死→心律失常→心力衰竭”心血管事件链关键病变环节重大疾病,布局了5项临床循证研究。其中以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已完成全部 889 例观察;采用光学相干断层扫描(OCT)技术评价冠脉易损斑块纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究”已完成全部 220 例观察;以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事件为主要疗效指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”已完成 3797 例观察,以射频消融后房颤复发率为主要疗效指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”已完成 920 例观察,以心血管死亡和心衰加重再住院率为主要疗效指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”,已完成 3119 例观察,上述研究均符合国际标准,并已全部揭盲处于论文撰写阶段,为通络药物发挥“防上游因素、治当前病变、控下游传变”临床优势干预心血管事件链进展提供了科学证据。
中医脉络学说营卫理论指导心血管事件链系统干预研究,把中医“治未病”思想贯穿心血管事件进展的全程,是中医理论研究的又一重大创新,以循证医学证据与现代科学技术相结合,揭示了通络药物津力达颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊干预心血管事件链的疗效与机制,实现了单病种防治临床难题的重要突破。
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