创新药被很多人视为“互联网级别的机会”，大家都对中国的创新药行业发展抱有很高的期待。近些年来，在政策强力支持和市场的迫切需求下，很多生物创新药公司先后涌现。目前，整个市场格局仍然处于动态变化中，很多“新星”正在出现。今天我们要聊的德琪医药（06996.HK）就是其中一家正在崛起的市场“弄潮儿”。3月28日，德琪医药发布2022年年度业绩公告，公司实现收入1.6亿元（人民币，下同），销售额为去年同期的5.6倍，经调整后亏损同比收窄10.3%。业绩大增的背后，必然有其特定原因，也预示着更多关于公司的信息。下面，我们就一起来一探究竟。
炸弹型产品触地爆发
德琪医药是一家以研发为驱动，而且已经处于商业化阶段的生物制药领先企业，公司专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化。根据公司业绩公告披露的信息，2022年收入的增长主要得益于希维奥产品的销售增长。
希维奥也就是德琪医药旗下的塞利尼索片（ATG-010，XPOVIO®）在大中华区的商品名，主要用来治疗多种血液系统恶性肿瘤及实体瘤。创新药领域竞争激烈，一款创新药物从进入临床研究到上市，整个过程走下来，少则五年，多则十年，甚至更长时间，这中间所要克服的困难和挑战是相当多的。德琪医药采用的是“合作引进+自主研发”的双引擎研发战略，借助自身的产业链和专业化优势，积极引进一些商业化潜力高的产品，尽快形成收入，降低经营风险。同时在此基础上，用前瞻性的眼光，选择具有差异化的赛道，战略性布局研发管线满足未被满足的市场需求，从长期内掌握更多发展主导权。塞利尼索的推出，就是上述经营策略的结果，而该产品商业化的成功，反过来验证了德琪医药研发战略的有效性。
作为一款FIC和only in class药物，市场反馈表明，塞利尼索在很大程度上满足了复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），以及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者未满足的临床需求。2022年5月该药物正式在中国大陆商业化上市后，在没有进入医保的情况下，一个多月营收就达到了5396万元，展现了该产品的巨大潜力。另外，塞利尼索在获得澳大利亚新药上市批准后，仅用了不到180天就进入了澳大利亚的全民健保，打破了其他药物平均500多天的纪录，速度快得惊人。
对于德琪医药来说，手握这样一款极具市场竞争力的重磅产品，现在需要做的一件事就是，加大力气投入资源充分将这一产品的商业价值实现。可以看到，德琪医药确实也是往这个方向去做的。公司采用“聚焦重点，多点发力”的商业化策略展开对塞利尼索片的推广。中国大陆是德琪医药的重要市场之一，公司在绍兴和杭州建有生产基地，塞利尼索片已经在北京、上海、广东等30多个省市自治区进行了布局，覆盖了600家医院，120多家DTP药房，以及34个全国惠民保城市，而且预计可以在2024年或2025年纳入中国医保目录。目前，塞利尼索片已经在13个国家和地区获批上市，包括美国、以色列、英国、欧盟等。而且，德琪医药已经获得在中国内地、中国港澳台、韩国、澳大利亚、新西兰以及东盟国家开发及商业化塞利尼索片的独家权利，预计2024年塞利尼索会在马来西亚、泰国和印尼获批上市。很明显，随着商业化进程的推进，德琪医药的塞利尼索片有望以迅雷不及掩耳之势，把握住行业的时间窗口红利，抢抓更大的市场份额，助力公司在行业内更好地站稳和实现长期发展。
研发组合多线并进
德琪医药有着极强的创新创业基因，公司不断挑战，不断突破，力图在创新药市场闯出更大的天地。除了正在火热进行商业化的塞利尼索，德琪医药还设计并组建了9款创新型研发管线，都是处于临床阶段具有“同类首款”或者“同类最佳”潜力的产品，其中3款药物管线具有亚太权利，另外6款具有全球权利。具体来看，包括处于后期阶段的ATG-008（onatasertib，mTORC1/2抑制剂）、临床候选药物ATG-016（第二代XPO1抑制剂）、ATG-017（ERK1/2抑制剂）等，以及临床前候选药物ATG-027（B7H3/PD-L1双特异性抗体）、ATG-032（LILRB抗体）、ATG-041（Axl-Mer抑制剂）等。这些产品管线在功能上相互协同，研发进度上错落有序，它们共同构成了德琪医药强有竞争力的产品组合。
2023年，公司计划在印度尼西亚递交NDA，在中国大陆递交用于治疗DLBCL的补充新药申请（sNDA）。不难看到，随着各主要产品先后商业化上市销售，德琪医药的营收来源将会更加多元化，稳定性会更高，公司将会逐步迎来业绩增长的持续爆发，2022年的业绩大增或许只是开始。
创新药开发过程中，往往需要大把大把“烧钱”，但德琪医药在资金方面储备充足。从创立以来，德琪医药的融资一直比较顺利，很多大公司和投资机构都投资入股了公司，为其站台，所以公司可以沉下心来专心做好产品管线的研发。截至2022年12月31日，德琪医药的现金及银行结余为17.9亿元，按2022年约4.9亿元的研发费用来看，公司的现有资金储备足以支持公司至少到2025年的临床管线推进以及运营。再结合塞利尼索销售收入的增长，以及资金利用效率的提升和费用管控效果的提高，公司整体财务实力正在增强。
生物创新药行业风起云涌，格局未定。作为2017年才开始运营的“后浪”，德琪医药正在掀起更高更大的“浪花”。
