2025年10月9日，华东医药股份有限公司（000963.SZ，简称“华东医药”）正式宣布，与杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）就其改良型呼吸系统药物CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）达成在中国大陆地区的独家商业化合作。
根据协议，畅溪制药作为药品上市许可持有人，将全面负责CXG87的研发、注册、生产和供应链管理；华东医药则将凭借其深厚的市场资源，主导该产品在中国大陆的商业化推广。此次合作通过首付款、注册里程碑及销售里程碑等付款方式，实现了双方利益的深度绑定。
这一合作标志着国内药企在技术壁垒极高的吸入制剂领域迈出了关键一步，旨在将一款更具临床优势的创新疗法引入市场，以满足广大呼吸系统疾病患者尚未被满足的医疗需求。
CXG87突破技术壁垒，助推国产吸入新药惠及气流受限患者
本次合作的核心产品CXG87，其本质是一种吸入用布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂，是畅溪制药自主开发的2.2类新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前，该药物针对哮喘适应症的III期临床试验已完成全部受试者入组，预计将于2026年上半年递交新药上市申请 。
CXG87产品的创新之处在于实现了制剂与给药装置的双重改良。根据杭州畅溪制药公示，与市面上已有的同类产品相比，CXG07在气流依赖性方面有显著改善。这意味着，对于那些因年龄、疾病严重程度等原因导致吸入气流较小或肺功能受限的患者，尤其是儿童和老年患者，CXG87能够更稳定地将药物递送至肺部，确保了疗效的稳定性，同时也大大提升了患者使用的便捷性和依从性。
CXG87的原研药为阿斯利康的信必可®都保®，是一种吸入糖皮质激素布地奈德与长效β2受体激动剂福莫特罗的联合疗法。自2005年在中国上市以来，始终是国内市场的独家产品。米内网数据显示，2023年，信必可吸入粉雾剂在中国销售额高达近26亿元人民币，其中160ug/4.5ug规格占据70.2%的市场份额。这一市场格局，为具备差异化优势的后续产品提供了广阔的国产替代空间。
吸入制剂领域素以高技术壁垒著称而让众多企业望而却步。这类制剂涉及“药械结合”，不仅要求药物粉末本身具备最适宜的粒径和形态以确保肺部高效沉积，更需要精密的装置设计与之完美匹配，研发难度极大。正因如此，过去十年间，获批上市的国产吸入制剂不超过20个。与已成红海的片剂、注射剂相比，吸入制剂因技术难题长期开发成功的药企稀少。
庞大的患者基数支撑着吸入制剂的巨大市场潜力。据弗若斯特沙利文统计，中国吸入制剂市场规模预计在2025年达到约239亿元人民币，全球市场更是将在2030年增长至337亿美元。同时，我国呼吸系统慢病患者群体巨大，数据显示中国约有5000万哮喘患者，慢性阻塞性肺疾病患者近9900万，40岁以上人群慢阻肺患病率高达8.2%。有分析指出，中国吸入制剂的潜在市场空间可能高达600亿元人民币，存在大量未被满足的医疗需求。
创新药商业化动能澎湃，59%增长彰显引擎实力
一款创新药的成功，不仅依赖于卓越的研发，更离不开强大的商业化能力。华东医药为CXG87的商业化前景提供了强有力的支撑。公开信息显示，公司医药工业拥有一支专业化的药学服务及市场拓展团队，以临床价值及学术推广为核心，推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，销售网络遍布全国30多个省（自治区、直辖市），已逐步形成多渠道广覆盖的局面，具备良好的竞争优势。
此外，华东医药近年来创新产品商业化成果显著，2025年中报数据显示，公司医药工业板块的创新产品业务已进入高速增长通道，当期实现销售及代理服务收入合计达10.84亿元，同比大幅增长59%。这证明了公司具备将创新产品成功推向市场并快速放量的能力，为CXG87未来的市场表现提供了坚实的业绩确定性。
华东医药卓越的商业化能力已在多个创新产品上得到充分验证。在细胞治疗领域，其独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®上市后快速覆盖全国20余省市，并获得超百家保险项目纳入。在自免领域，公司与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液赛乐信，上市半年已进驻超1200家医院。此外，明星产品索米妥昔单抗注射液通过“港澳药械通”政策已实现销售，并计划于2025年四季度启动国内正式销售。这些创新产品的成功商业化，不仅体现了华东医药强大的市场执行力，更源于其深厚的研发积累与前瞻性的管线布局。
同时，公司创新药研发中心正在持续推进超过80项创新药管线的研发，并在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域取得了全球首创药物的突破。通过精心打造ADC、GLP-1及外用制剂三大特色产品矩阵，公司构筑了清晰的差异化竞争优势，这为其理解和运作CXG87这类复杂制剂产品提供了深厚的专业背景。
对于此次合作，华东医药董事长兼总经理吕梁表达了充分的信心：“我们高度认可CXG87在呼吸治疗领域的潜力，此次合作将进一步强化华东医药在呼吸管线的战略布局。依托公司覆盖全国的商业化网络与专业推广团队，CXG87有望在上市后迅速实现高效的市场准入与广泛覆盖。”畅溪制药CEO陈东浩博士同样认为，与华东医药的合作，是最大化CXG87商业化价值和临床价值的关键一步。
此次华东医药与畅溪制药的合作，远不止于单一产品的商业权益转让，它更预示着国内吸入制剂领域正从艰难的仿制追赶，迈向更具价值的改良与创新阶段。通过“研发尖兵”与“商业巨头”的强强联合，双方有望共同撬动呼吸系统疾病用药这片广阔的市场蓝海。
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