8月19日晚间，百利天恒（688506.SH）发布2025年中期报告，披露今年以来的临床开发进展。
截至中报披露日，百利天恒新开展了9项关键注册临床试验。在美国，iza-bren（EGFR/HER3双抗ADC）新开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验；在中国，百利天恒新开展了6项III期临床试验，其中iza-bren开展用于一线EGFR突变非小细胞肺癌、一线三阴乳腺癌、二线及以上晚期尿路上皮癌和二线及以上卵巢癌的4项III期临床试验，BL-M07D1开展用于HER2阳性乳腺癌辅助和HER2低表达乳腺癌2项III期临床试验。
目前，百利天恒已顺利完成7项III期临床试验的全部患者入组。其中，iza-bren完成5项临床患者入组（末线鼻咽癌、二线EGFR突变非小细胞肺癌、二线食管鳞癌、三线+HR阳性/HER2阴性乳腺癌、二线+三阴乳腺癌），BL-M07D1完成1项临床试验全部患者入组（晚期HER2阳性乳腺癌），SI-B001完成1项临床试验全部患者入组（2L+非小细胞肺癌）。
值得注意的是，iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床的期中分析达到主要研究终点，公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流。
早期研发方面，截至本报告披露日，百利天恒新增4个创新药IND批件或处于IND受理阶段：BL-M09D1获CDE的IND批准进入临床研究阶段、BL-M14D1获得FDA的IND许可、BL-ARC001和BL-M24D1于CDE新递交IND申请均处于IND受理中。
