2023年9月19日，以“新时代，新周期，新里程”为主题的通化金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会在中国第一高楼的上海中心大厦如期顺利举行。
琥珀八氢氨吖啶片是由通化金马药业集团研发的1.1类新药，是中国原创完全自主知识产权治疗轻、中度阿尔茨海默病的药物，是国家十三五重大新药创制项目。
二十年匠心如一，书写华章，二十年精诚之志，缔造传奇，琥珀八氢氨吖啶片历经岁月的洗礼，穿越20年时间长河，终于梦想照进现实。
通化金马药业集团董事长张玉富先生亲自出席活动，并发表重要讲话。
参会的嘉宾领导来自“国家老龄委相关部门、政府领导、药监局系统领导、金马药业集团股东、三期临床试验全国各参试单位专家、三期临床试验各合作方、对吖啶片项目关心关注的医药界同仁、银行证券资深专家、相关媒体代表”等。
揭盲会对新药研发意义重大
业内普遍认为阿尔茨海默病（AD）的无症状期是治愈该病的最佳时间窗，而早期干预是治疗的关键。琥珀八氢氨吖啶片的研发聚焦治疗轻、中度阿尔茨海默病，为阿尔茨海默病的防治探索全新的可能性。
揭盲会由统计单位、主要研究单位、数据录入单位、申办方参加，是新药研发中的重要论证环节。此次揭盲发布会，将发布揭盲结论以及临床试验结论，宣示新药研发取得的阶段性成果，意味着新药即将进入注册审批阶段。
统计结果表明：琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，P<0.001。听到临床试验结论的那一刻，与会嘉宾激动万分，会场瞬间爆发出雷鸣般的掌声。
新药市场前景广阔
阿尔茨海默病是世界上最常见的神经退行性疾病之一，对人类的神经系统健康带来巨大的威胁，是65岁以上人群的第五大死因。
我国正处于老龄化加速发展时期，阿尔茨海默症患者呈较快增长态势，据国际医学期刊《柳叶刀·公共卫生》发表的研究显示，我国60岁及以上人群阿尔茨海默病患病率为3.9%。该病不仅影响AD患者晚年生活质量，也为病患亲属、家庭带来难以承受的痛苦，社会公共卫生负担沉重。
通化金马药业用于治疗阿尔茨海默病的1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片，一旦成功上市，将极大改善广大AD患者的认知功能，提高生活质量，缓解家庭及社会公共卫生负担，极大丰富治疗阿尔茨海默病药品库，改变外企独占该用药领域局面，为广大AD患者和家庭带来福音，产生巨大的经济效益和社会效益。
金马药业践行健康中国战略，国产原研药再添生力军
通化金马药业集团董事长张玉富表示，金马药业秉承 “继承传统，守正创新”，切实践行健康中国战略，勇敢的置身于中美科技竞争的大时代主题中，从中药到化药，从仿制药到原研药，用新时代的企业精神、新时代的资本力量、新时代的新境界、新作为，以助力共同富裕，践行健康中国战略，实现“中国梦”的民族复兴大业为己任，全心全力推进1.1类新药的研发。
张玉富指出，在新药研发的道路上没有平坦的大路可走，只有不畏难、不畏艰才能到达胜利的彼岸。金马药业琥珀八氢氨吖啶片历经二十载研发历程，以琥珀八氢氨吖啶片创新药揭盲发布会为节点，承前启后，继往开来，咬定青山不放松，一丝不苟，科学、严谨地走向未来之路，勇敢地步入新的发展周期。
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