菲鹏生物股份有限公司作为行业领先的体外诊断原料供应商,目前已经构建起完善的体外诊断试剂原料开发及产业化技术平台,重点布局了化学发光、基因测序仪和POCT荧光免疫等仪器平台,以及化学发光、分子诊断与生化诊断试剂解决方案,在行业内引领性地形成了“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”整体解决方案服务能力。
体外诊断是一个复杂的体系,每一个体外诊断项目都需要做好试剂核心原料、试剂和仪器各个环节才能保证最终检测结果的准确性。试剂核心原料的特异性、灵敏性和一致性,是保障最终检测结果准确性的基础;试剂核心原料进一步加工以后形成试剂,和仪器配合最终得出检测结果。同时,体外诊断涉及到多种不同诊断方法学,每种方法学又涉及到多种诊断项目,所需要的试剂核心原料、试剂以及仪器种类繁多,所需要掌握的技术体系也存在差异。
基于体外诊断的特点,菲鹏生物科学布局研发和产品体系,“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”三维一体构成了“菲鹏诊断平台”。菲鹏生物是体外诊断行业内少有的在原料、仪器、试剂三大业务板块均已建有完善的技术平台、形成多类产品布局、并已实现规模化销售的上游整体解决方案供应商。
菲鹏生物原料平台紧跟多样化的市场需求,构建起覆盖主流检测方法、技术领先且经济高效的体外诊断试剂核心原料的开发和产业化平台,并已经开发出1,400余种产品,具备持续的产品开发能力。目前多数原料企业尤其是国内原料企业还仅能在免疫、分子、生化中的一个大类上形成较强能力,而菲鹏生物是国内较少可同时在免疫、分子和生化诊断原料上实现规模化销售的企业,在传染病、心肌等应用领域具有较明显优势。
菲鹏生物通过自研、股权收购等方式对化学发光免疫分析仪器平台、POCT分子诊断仪器平台、基因测序分析仪平台等重点领域进行布局,为下游客户提供仪器解决方案。菲鹏生物采取开放模式运营化学发光仪器平台,凭借较强的技术与产品实力以及商业模式创新,建立差异化经营特色,并在行业内逐步形成一定影响力。
菲鹏生物试剂平台围绕化学发光、分子诊断和生化等多种方法学,掌握了磁珠微粒包被、高效化学标记等技术,形成了多种高精度、高稳定性的试剂解决方案。据悉,目前公司储备的试剂解决方案项目超80项,包括发光试剂40余项、生化试剂20余项、分子诊断9项、荧光免疫POCT约20项以及胶体金POCT 10项,可为试剂生产企业提供灵活、多组合的试剂开发方案支持。在服务形式上公司可根据客户需求,采取试剂解决方案,或者试剂原料销售+输出试剂开发方案。目前行业内大部分试剂原料企业仍以原料开发与销售为重点,有能力自建试剂开发平台并工业化生产试剂解决方案、或向客户提供原料与试剂整体解决方案的企业较少,菲鹏生物在此方面处于相对领先地位。