五月中旬月以来,新冠病毒再次流行,新冠病毒感染人数逐渐增加,不少人进入“二阳”、“三阳”阶段。人们对抗新冠药物的需求也激增,新冠口服药再度进入人们视线,引起广泛关注。
据了解,目前我国共附条件批准了6款口服小分子抗新冠病毒药物,从机制来说是两大类,一类是3CL蛋白酶抑制剂,例如进口药Paxlovid;另一类是RdRp抑制剂,如国产药民得维。
国产创新药物的代表民得维是什么药?
民得维由中科院上海药物所、本土创新药企君实生物等单位联合研发,于今年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
作为一款新型口服核苷类抗病毒药物,民得维能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
哪些患者适合使用民得维?
民得维是一种治疗用药,并不适用于预防新冠感染,需要医师评估病情后使用,不建议自行购买使用。目前我国药品监督管理局附条件批准该药用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎的成人患者。
去年4月,民得维与Paxlovid对比的“头对头”3期临床结果显示,民得维组的临床恢复时间更短、安全性顾虑更少。这项成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》,也是该杂志发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。去年10月,由李兰娟院士牵头开展的3期临床结果显示,民得维加快了新冠症状的缓解和消失速度以及转阴速度。
重庆医科大学附属第三医院呼吸内科主任姚伟教授表示:“市面上的新冠抗病毒药物比较多,国产药也已上市,可及性大幅提升。进口药和国产药作用机制非常相似,两者之间没有大的区别,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项头对头临床研究显示,民得维和进口的奈玛特韦(P药),两者之间非常相似,而且国产药对改善患者症状更好一些。患者如果需要用药,可遵医嘱选择。”
此外,姚伟教授提醒,对于高风险人群,如果有新冠病毒接触史,或是出现了相应症状,即使抗原阴性也需要尽快去进行核酸检测,如果核酸结果也是阴性,但是有肺炎或是其他较为严重的症状,那在感染的早期,遵医嘱及时启动抗病毒治疗是非常关键的。
如何正确购买民得维?
据了解,目前民得维630元/疗程,一个疗程为期5天,空腹或餐后服用均可。温馨提示:请在专业医生或药师指导下安全、合理使用抗病毒口服药民得维。
当前民得维已纳入基本医保基金支付范围,患者按照不同的参保人群、按照年龄段,在不同级别的医院报销比例不同。患者仅需承担医保报销后的个人自付部分,如果按个人自付10%计算,仅需60元左右。
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