首个3术式关节手术机器人中国上市，开启微创换膝新时代
6月2日，在第十四届中国医师协会骨科医师年会（CAOS2023）上，史赛克旗下智慧关节机器人Mako单髁关节置换应用系统正式上市。本次Mako 单髁关节置换术（PKA）是Mako在中国上市的第三个术式，也即意味着Mako智慧关节机器人的三大应用——全髋关节置换（THA）、全膝关节置换（TKA）、单髁关节置换(PKA)在中国全面落地。Mako凭借智能手术规划和智能辅助截骨技术，力争做到"精洞察"、"惜动骨"，为关节置换手术保驾护航，而新上线的PKA系统，更将为中国外科医生攻克单髁关节置换手术提供强有力的支持。
史赛克亚太商业化副总裁Adam Collingwood表示："祝贺Mako在中国迎来‘一台机器，三种术式'的全新局面。Mako 智慧机器人代表着数字智能骨科的发展趋势，引领了骨科领域的第三次技术浪潮。它体现了史赛克以患者为中心的全流程诊疗创新理念，未来史赛克中国将坚持开放创新，与产学研医各界伙伴等开展合作，为中国医患带来更多、更高品质的创新技术及产品，满足患者越来越多元化的健康需求，提升优质医疗资源在中国的公平性、更广阔市场的可及性。"
机器人辅助关节置换微创手术为中国"膝患"人群带来治疗新选择
膝关节是人体最大的关节，负重较大，活动也很大，关节软骨容易磨损和破坏，从而使膝关节发生退行性病变，导致膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）。该疾病也是造成民间所说的"老寒腿"的重要原因之一。
目前我国55岁以上的人群中60％有膝骨关节的影像学改变，而65岁以上的老年人中膝骨关节炎的发病率则高达85％[1]，给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。可以预见的是，伴随着我国人口老龄化程度的不断加剧，膝骨关节炎患病率和患病人数都将呈现逐渐上升的趋势。
人工关节置换术作为治疗重度骨关节炎的成熟且有效的治疗方法，应用日益广泛。2019年，我国髋膝关节置换手术量超过95万台，2017至2019年的年增长量超过20%。[2]
单髁关节置换术（PKA）是相对全膝关节置换术（TKA）而言的一种新型微创手术，只置换病损部分，对膝关节内侧或外侧间室进行表面置换，用以替代膝关节损坏的软骨表面，该技术不用切除前后交叉韧带，保留了膝关节的本体感觉和关节功能。2019年全国单髁关节置换手术量为19,000例次。2017至2019年年均增长率43.70%，治疗需求增长迅速。[3]
上海交通大学附属第六人民医院关节外科主任张先龙教授表示，"人体膝关节跟汽车轮胎一样也会产生磨损。当车胎因破了一个洞而漏气，您是补胎呢? 还是换下整个车胎？单髁置换手术就像轮胎修补一样，哪儿坏了补哪儿。这样既可以解除疾病，也可以最大程度地保住患者的膝盖，保留更多的自身组织，术后患者膝关节的功能就更接近正常，减少全膝置换造成的不适。"
走出保守治疗误区，新治疗理念显著提升"膝患"生活质量
在现实生活中，许多膝关节骨性关节炎患者只愿尝试药物和前期治疗，即使没有明显疗效也不愿意做手术。这些患者及家属的典型顾虑包括，"老年人做这么复杂的手术，可能身体吃不消，能保守就保守吧"、"人工关节有使用寿命，越晚做越好"、"人工关节始终是假腿，不如自己的关节好使"、"听做过手术的人说过手术特别疼"……这些误区不但严重影响了患者的生活质量，而且有可能错过微创的膝关节单髁置换术最佳治疗时机。[4][5][6][7][8]
《中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）》（以下简称"指南"）对适用膝关节微创手术的患者做出了明确的规范，而且还建议在药物和其他前期诊疗失效的情况下，应当积极干预，早诊早治早获益，更好保障未来生活质量。[9]
据张先龙教授介绍，"膝关节炎虽不致命，但会给患者带来长期的疼痛折磨及功能障碍，极大程度上影响着人们的正常生活。同时未来膝关节骨关节炎患者越来越多，改善生活质量的要求越来越强烈，这就对中国的关节外科医生提出了更高的要求。"
为微创而来，为PKA而生，独具慧眼的创新之道打造骨科手术机器人巅峰之作
自2006年诞生并成功实施了首例单髁膝关节置换手术后，Mako智慧关节机器人一直在全球引领关节手术机器人的发展，全球应用超过17年，拥有1500台以上装机覆盖，累计完成手术超100万例，权威文献报道超300篇，美国及全球的专利申请超过1500项。Mako智慧关节机器人已经能够协助医生进行单髁关节置换，全膝关节置换以及全髋关节置换手术。
秉承"精洞察 惜动骨"的研发理念，Mako 智慧机器人能够帮助医生掌握智能手术规划技术，其中包括基于CT的3D智能建模、个性化手术方案和术中动态优化。同时，还能通过Mako的智能辅助截骨技术实现创新高效的截骨方式、毫米级精确截骨控制和制动巡航截骨保护。
"精"、"惜"二字引领下的Mako 智慧机器人能够为单髁关节置换术带来巨大的临床获益。与全膝关节置换手术和手工单髁关节置换手术相比，单髁置换术能在手术过程中实现更精准的截骨及假体植入，减少下肢不等长，减少出血及软组织损伤。临床研究表明，通过Mako手术的患者在术后90天疼痛较轻，功能康复较传统手工单髁关节置换手术的平均速度更快，而且能有效降低住院天数和再入院率，物理治疗的需求也更少。患者更有可能在日常生活中"遗忘"他们的人工关节[10]。总而言之，更低的30天、90天再入院率及治疗费用，更高的5年假体生存率（97%）及患者满意度和"关节遗忘评分"，以及更少的后续治疗需求等等临床获益，不但能带来更好的临床结果，还能在卫生经济学上取得综合优势[11][12]。
作为在国内第一个开展Mako 智慧机器人辅助单髁关节置换手术的专家——张先龙教授评价："传统骨科手术过于依赖医生经验，创伤大，风险高、精确性低，并发症多，亟需创新治疗理念、手段和设备，提升骨科疾病治疗效果。目前，单髁关节置换，全膝关节置换以及全髋关节置换均可在机器人辅助下完成，真正实现了骨科领域的智能化、精准化手术操作，使患者更早回归生活，恢复自理能力，甚至生活在人工关节的‘遗忘世界'"。
[1]膝骨关节炎国内外流行病学研究现状及进展［J］．中国中医骨伤科杂志，2012,20（(6):81-84．
[2] 临床研究 •2011至2019年中国人工髋膝关节置换手术量的初步统计与分析，中华骨科杂志, 2020,40(21) : 1453-1460.
[3] 临床研究 •2011至2019年中国人工髋膝关节置换手术量的初步统计与分析，中华骨科杂志, 2020,40(21) : 1453-1460.
[4] Zhang W, Doherty M, Arden N, et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2010;69(3):483-489.
[5] Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578-1589.
[6] Xie F, Ma J, Wu C, et al. The comparison of total knee replacement with unicompartmental knee replacement in Chinese patients with medial compartment osteoarthritis of knee: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17(1):339.
[7] Matsumoto T, Hashimura M, Takayama K, et al. Intermediate and long-term results of total knee arthroplasty in elderly patients with rheumatoid arthritis. J Arthroplasty. 2018;33(10):3189-3193.
[8] Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010;18(4):476-499.
[9] 中国骨关节炎诊疗指南（2021年版），中华骨科杂志，2021,41(18): 1291-1314.
[10] Zuiderbaan HA; Van der list JP; Khamaisy S; Nawabi DH; Thein R; Ishmael C; Paul S; Pearle AD. Unicompartmental knee arthroplasty versus total knee arthroplasty: Which type of artificial joint do patients forget? Knee Surg Sports Traumutol Arthrosc. 2015;25(3):681686.
[11] Christina L. Cool, Keith A. Needham, Anton Khlopas, Michael A. Mont. Revision Analysis of Robotic Arm Assisted and Manual Unicompartmental Knee Arthroplasty. The Journal of Arthroplasty 34 (2019) 926-931.
[12] N. D. Clement, D. J. Deehan, J. T. Patton. Robot assisted unicompartmental knee arthroplasty for patients with isolated medial compartment osteoarthritis is cost effective A MARKOV DECISION ANALYSIS. Bone Joint Journal 2019;101 B:1063 1070.
