近日,远大医药(0512.HK)在创新药物领域频传捷报,其旗下的钇 90(SIR - Spheres® 钇 (90Y) 微球注射液)、OC - 01(酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂)以及 STC3141三款创新产品,在各自治疗领域取得了重大进展,为众多患者带来了新的希望。
钇 90 微球注射液在肿瘤治疗领域大放异彩。该产品采用全球领先的介入技术,将钇 (90Y) 树脂微球注入肝脏肿瘤血管,释放高能量 β 放射线杀灭肿瘤细胞,兼具放射性药物和精准介入治疗的双重优势。2025 年 7 月,基于 DOORwaY90 临床试验的突破性中期数据,美国食品药品监督管理局(FDA)提前正式批准其新增用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症,这使其成为全球首个且唯一获 FDA 批准用于不可切除 HCC 和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。此前,该产品已在全球 50 多个国家和地区广泛应用,超 15 万人次接受治疗,其安全性和有效性获得国际权威机构高度认可,并被多个国际及中国权威临床实践指南推荐。自 2022 年在中国获批上市用于不可手术切除的结直肠癌肝转移患者治疗后,截至 2024 年末,已累计治疗近 2,000 例患者,2024 年实现近 5 亿港币销售收入,同比增速超 140% 。此次新适应症获批,将为更多肝癌患者带来新的治疗选择。
在眼科疾病治疗方面,OC - 01为干眼症患者带来了福音。干眼症作为临床常见的慢性眼表疾病,在中国发病率约在 21% - 30%,患者人群保守估计约 3.6 亿人。OC - 01是高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂,通过启动三叉神经副交感神经通路,增加基础泪液分泌,从而有效改善干眼症症状。该产品于 2021 年 10 月在美国获批上市,是全球首款且唯一一款获批用于增加干眼症患者泪液分泌的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。2024 年 11 月,OC - 01获得国家药监局批准在中国上市,并于近期在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地,为中国干眼症患者提供了一种全新的、耐受性良好且疗效确切的治疗方案。其创新的经鼻给药方式,一天仅需两次鼻喷,避免了传统滴眼药使用的繁琐性,大大提高了患者的依从性。
而在危重症治疗领域,STC3141展现出巨大潜力。脓毒症作为全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一,发病率和病死率居高不下。STC3141是远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的全新作用机制小分子化合物,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症。近期,其在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究成功达到临床终点。结果显示,药物治疗组第 7 天序贯器官衰竭评估(SOFA)评分较基线明显下降,高剂量组降幅显著大于安慰剂组,差异具有统计学显著性和临床意义,且次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期。这一成果有望填补脓毒症针对病因治疗的临床空白,推动脓毒症治疗迈入新纪元。此前,STC3141已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家获批七个临床批件,完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到临床终点。
远大医药在钇 90、OC - 01、STC3141三款创新产品上的卓越成果,充分彰显了其强大的研发实力和以患者为中心的发展理念。未来,随着这些产品的进一步推广应用,将为更多患者的健康保驾护航,也为全球医疗事业的发展做出重要贡献。
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