近日,《2023中国化药研发实力排行榜TOP100》榜单在 “2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发·创新峰会”开幕式上隆重发布,健康元药业集团股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司凭借深厚的创新研发实力上榜,分别位列第18、22名。
据了解,该榜单由药智网、药品研发实力排行榜专家委员会、2023中国医药研发·创新峰会组委会对企业2022年度药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验、专利及企业历史药品研发排行榜等多项研发相关数据进行全面统计分析而得出。
作为一家创新科研型的综合医药集团,健康元始终坚持以科研创新为驱动,深入实施创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略,在持续加大研发投入的同时,不断打磨出差异化的创新研发策略,在战略布局和管线部署上实行“长线”与“短线”相结合,聚力建设涵盖药物开发及生产全周期的研发体系。年报显示,2022年健康元研发费用高达17.42亿元,同比增长24.69%,营收占比超10%。单就研发费用增速来看,健康元在中国上市药企研发费用前20强中排名第五,在A股上市药企中排名第三。
创新战略的贯彻执行叠加研发费用的持续投入,2022年健康元创新成果收获颇丰。公司研发管线内多款创新药和高壁垒复杂制剂产品研发均取得重大进展,包括6个产品获批上市,5个产品申报生产,5个产品获得临床批件。而在重点布局的吸入制剂方面,健康元目前已有7个品种、11个品规的产品上市,30多个呼吸科领域品种在研,成功实现现有及在研品种对哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别的覆盖。值得关注的是,2022 年 10 月,健康元旗下重磅产品妥布霉素吸入溶液获批上市,这是全球首款用于治疗支气管扩张症的吸入药物,也是国内首款上市的雾化吸入抗生素,对于国内高端吸入制剂的研发具有里程碑意义。
此外,在集采的带动下,国产吸入制剂替代步伐加速。根据浙商证券出具的研报,2022年,呼吸科用药国产化率快速提升至36%。浙商证券认为,从各公司注册上市管线、集采影响节奏等角度看,预计国内头部品牌吸入制剂市占率有望持续提升。健康元、普锐特、长风药业等企业在集采增量、新产品上市的背景下,份额快速提升。其中,健康元旗下产品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈后持续放量,3个吸入制剂品种中选第五批集采、1个吸入制剂品种中选第七批集采,产品市占率持续提升。2022 年,健康元吸入制剂板块实现 11.74 亿营收,同比增长 103.37%。
除了呼吸系统疾病吸入制剂药物领域外,健康元在抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面均形成了丰富多元的产品矩阵及在研药物管线,具有强势竞争优势。此外,健康元持续聚焦原料药创新领域,开展重点科研攻关,覆盖AI 创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等前沿领域。健康元积极运用合成生物学以及AI两大新技术,助力原料药研发生产,已取得了一定的成果。截至2022年底,健康元在研产品共计244项,其中高壁垒复杂制剂45项。
未来,健康元将继续立足患者需求,基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台,持续加码创新研发力度,不断探索医药行业新技术领域,为患者研制更多更好的新药的同时,实现长期可持续发展。